CDMO 药企研发实验室承担药物工艺开发、样品分析、小试放大等关键任务,既要满足研发迭代的灵活需求,又要严格契合 GMP、cGMP 相关合规标准,实验室的规划设计直接关系研发效率、数据完整性与后期核查通过率。广东天盟深耕医药实验室建设领域,聚焦 CDMO 药企项目痛点,提供从前期规划、布局设计、家具配套、净化装修到落地交付的整体定制化解决方案,助力药企搭建安全合规、可拓展的现代化研发实验空间。

CDMO 研发业务流程复杂,涵盖合成研发、制剂开发、分析检测、样品稳定性考察、高活性物料处理等多个板块,对人流、物流、样品流、污物流分离有着严苛要求。广东天盟在方案初期充分调研药企业务方向、仪器配置、项目迭代规划,科学划分合成研发区、分析仪器区、样品前处理区、试剂耗材存储区、中试研发辅助区等功能模块,理顺整体实验动线,规避交叉污染风险,兼顾普通研发与高活性化合物操作的特殊管控需求。

在空间与家具配置层面,采用模块化装配式设计思路,适配 CDMO 项目多批次、多品种、快速迭代的业务特征。中央实验台、仪器台、通风柜、器皿柜、危化品存储柜按需定制,台面、柜体满足耐强腐蚀、抗有机溶剂的医药级使用标准。精密仪器区域配套防震仪器台,避开震动干扰;高风险操作点位就近布置通风柜与万向抽气罩,强化有害气体收集处理;存储区域实现试剂、样品、耗材分类收纳,满足医药实验室安全管理规范。家具预留充足水电、网络点位,后期课题调整、新增设备时,可快速重组改造,降低二次改造成本。
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实验室设计同步联动暖通净化、压差梯度、通风排风系统,依据不同区域洁净等级,规划缓冲间、传递窗,保障空气流向由洁向污单向流动,为后续药监核查筑牢硬件基础。同时融入人体工程学设计,优化台面高度、水槽与插座排布,改善研发人员长期作业的操作体验,兼顾实验操作安全与工作效率。
CDMO 药企实验室建设不能套用通用模板,需要结合企业自身研发管线做定制化落地。广东天盟依托大量医药项目实践经验,打破设计、家具、施工割裂的行业痛点,实现一体化统筹,兼顾当下研发使用与未来产能拓展,为 CDMO 药企打造合规、安全、高效的研发实验室整体解决方案。

广东天盟实验室,专业药企实验室建设,全国均有精品案例可参观考察,联系电话:400-680-6815